ترس از هزینه‌های اضافی و کاغذبازی ناشی از برگزیت، بریتانیا را برای داروسازان جهانی غیرجذاب می‌کند
محققان امپریال کالج لندن دریافتند که در سال 2021، اولین سال پس از پایان دوره گذار برگزیت ، بریتانیا داروهای جدید کمتری نسبت به اتحادیه اروپا و ایالات متحده تایید کرد.
تجزیه و تحلیل آنها نشان می دهد که تنها 35 داروی جدید برای استفاده در بریتانیا توسط تنظیم کننده داروهای این کشور در سال گذشته تایید شده است، در حالی که 40 مورد در اتحادیه اروپا و 52 مورد در ایالات متحده تایید شده است.
اعضای جامعه دانشگاهی هشدار دادند که ممکن است اثرات منفی بر نقش بریتانیا در تحقیق و توسعه علمی (R&D) داشته باشد.
استیو بیتس، مدیر اجرایی انجمن صنعت زیستی بریتانیا، گفت که تجزیه و تحلیل امپریال یک زنگ بیدارباش برای بریتانیا بود و بر لزوم همکاری نزدیک تنظیم کننده با NHS و موسسه ملی تعالی بهداشت و مراقبت تاکید کرد. Nice)، که توصیه می کند آیا داروها باید در NHS در دسترس باشند یا خیر.
او گفت که عرضه واکسن‌های کووید-19 سریع بوده است و سؤال این بود که "چگونه می‌توانیم این کار را در مناطق دیگر انجام دهیم؟"
از آغاز سال 2021، زمانی که این کشور آژانس دارویی اروپا (EMA)، تنظیم کننده داروی اتحادیه اروپا، را ترک کرد، همه داروهای جدید در بریتانیا باید توسط آژانس تنظیم مقررات داروها و محصولات بهداشتی بریتانیا (MHRA) بررسی و تأیید شوند. از رای برگزیت
EMA در مارس 2019 از لندن به آمستردام نقل مکان کرد و دفتر خود را در Canary Wharf، در شرق لندن، که در آن 900 نفر مشغول به کار بودند، تعطیل کرد. این بدان معناست که شرکت‌های دارویی باید پول بیشتری خرج کنند و با کاغذبازی بیشتری مواجه شوند تا داروهای جدید در اتحادیه اروپا و بریتانیا تایید شوند.
جیمز بارلو، استاد فناوری مراقبت‌های بهداشتی و مدیریت نوآوری در دانشکده بازرگانی امپریال کالج، که یکی از نویسندگان این تجزیه و تحلیل است، گفت: این یافته‌ها سؤالاتی را در مورد اینکه آیا بریتانیا در درازمدت برای داروسازان بین‌المللی جذاب باقی می‌ماند، ایجاد کرد.
علیرغم این واقعیت که ما 70 میلیون نفر داریم، هنوز بازار کوچکی است و اتحادیه اروپا بازاری بسیار بزرگتر و ایالات متحده حتی بزرگتر است. ما یک بازیکن کوچکتر هستیم.»
بارلو گفت که برگزیت لایه دیگری از بوروکراسی را برای داروسازانی که به دنبال رضایت قانونی برای داروهای جدید هستند ایجاد کرده است. این کار دشوارتر، زمان‌برتر و گران‌تر است – و برای بازار کوچک‌تر.»
او با اشاره به کاهش تعداد تاییدیه‌های دارویی در بریتانیا در سال گذشته، گفت: «خیلی زود است که بگوییم آیا این یک روند کوتاه یا طولانی‌تر پس از برگزیت است»، اما «اگر واقعاً یک روند باشد، روندی اشتباه است. جهت".
او هشدار داد: نگرانی دیگر این است که تحقیق و توسعه از بریتانیا دور شود. «در حال حاضر، انگلستان بخش تحقیقاتی بسیار قوی در علوم زیستی دارد. اگر داروسازان به طور فزاینده‌ای نسبت به عرضه دارو در بریتانیا بی‌علاقه شوند، ممکن است بر تمایل آنها برای سرمایه‌گذاری در تحقیق و توسعه در بریتانیا تأثیر منفی بگذارد.
MHRA گفت: "این تجزیه و تحلیل بر فعالیت کوتاه مدت متمرکز است و فقط به مجوزهای نظارتی داروهای جدید می پردازد. کاری که MHRA برای حمایت از نوآوری در داروهای تثبیت شده انجام می دهد که می تواند برای بسیاری از مردم نجات بخش باشد، در نظر نمی گیرد.
همه‌گیری کووید-19 – که طی آن ما اولین تنظیم کننده در جهان بودیم که واکسن‌های کووید-19 ساخته شده توسط Pfizer/BioNTech و AstraZeneca را تأیید کردیم – نشان داده است که ما یک تنظیم کننده نوآور و چابک هستیم.
یک سال پیش، دولت بریتانیا یک استراتژی 10 ساله علوم زیستی را تنظیم کرد و گفت که MHRA می‌تواند «به عنوان یک تنظیم‌کننده مستقل و مستقل با چابکی زیاد و با تمرکز بر رساندن واکسن‌ها، داروها و فناوری‌ها به بیماران با خیال راحت عمل کند. و در سریع ترین زمان ممکن».
بخش علوم زیستی بیش از 250000 نفر را استخدام می کند و هر سال 80 میلیارد پوند گردش مالی در بریتانیا ایجاد می کند.
دیوید واتسون، مدیر اجرایی دسترسی به بیماران در انجمن صنعت داروسازی بریتانیا، گفت: «از زمان خروج بریتانیا از اتحادیه اروپا، MHRA برنامه‌ها و مشارکت‌های جدیدی را معرفی کرده است که هدف آن دسترسی سریع‌تر بیماران به درمان‌های نوآورانه است.
با این حال، شرکت ها هنوز در مورد اینکه آیا داروهای تایید شده توسط MHRA در دسترس بیماران بریتانیایی قرار می گیرند یا خیر، با ابهام قابل توجهی روبرو هستند. ما نیاز داریم که همه بخش‌های سیستم با هم کار کنند تا اطمینان حاصل شود که بیماران NHS می‌توانند آخرین درمان‌ها را دریافت کنند.»

source

توسط artmisblog